第766章 先别惊动他们

这句话听着简单，却是很多实验方案最容易忽略的部分。

患者会漏服，会加量，会混用保健品，也会因为三天没有感觉便擅自换药。

一种制剂能不能安全推广，不能只看标准条件下的药物反应。

“临床数据能看吗？”

“脱敏后的可以。”

韩笑打开投影，将目前完成的复诊统计逐页展示。

唐正宏起初只是浏览，看到后面却越来越慢。

每一组有效数据旁边，都保留着失访人数、无效病例与轻微不适记录。

患者若同时饮酒、服用其他补药或调整睡眠，也全部作为干扰因素单独标注。

最让他意外的是二十五名无效患者的处理。

医院没有简单归为个体差异，而是逐一召回复查。

九人发现原始判断存在偏差，随后转入其他治疗路径。

“你们连失败病例都追？”

“失败的才更该追。”

林长生靠在椅背上，语气没有波澜。

“只盯着有效的人，最后什么药都能有九成疗效。”

唐正宏沉默了很久。

他在大学附属医院主持过多项临床研究，自然清楚选择性失访会对结果造成多大影响。

很多回顾性数据看起来漂亮，原因并不是疗效真有那么高。

效果差的人不再复诊，出现不适的人自行停药，最后留在记录里的只剩满意患者。

清溪镇这份数据规模还不算大，处理方式却比不少正式项目更加扎实。

“目前明确相关不良反应为零？”

“暂时没有发现。”

“这句话比较谨慎。”

“不谨慎容易害人。”

唐正宏合上第一本资料，又拿起第二本。

里面是制剂批次、药材检测、留样与患者用药追踪记录。

每一批药都能对应到具体患者。

一旦某批次出现异常，医院可以在短时间内完成通知。

“你们有没有考虑做正式临床观察？”

“正在做三个月院内随访。”

“这还不够。”

唐正宏抬起头，神情已经与刚进门时不同。

“现在是单中心、开放性观察，患者又大多知道药物口碑，主观评分可能受到期待影响。”

“你准备怎么做？”

“由我的团队参与设计，建立前瞻性观察队列。”

唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。

“先不急着做大规模随机对照，可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”

“同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药，至少随访三个月。”

“如果数据稳定，再考虑多中心研究。”

赵广平坐在一旁，神情明显振奋起来。

省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与，对培元固精丸的后续备案极有价值。

医院自己做出的数据再扎实，也容易被外界质疑缺乏独立评价。

若能引入第三方团队，可信度会完全不同。

“你的条件是什么？”

林长生没有立即答应。

唐正宏笑了笑。

“我还没提条件，您就先防着我。”

“合作先把条件说清，后面省事。”

“第一，我的团队需要接触完整脱敏数据，并有权对统计方式提出修改。”

“可以。”

“第二，临床观察方案必须由双方共同审核，不能为了追求漂亮结果随意排除无效患者。”

“本来就该这样。”

“第三，如果后续达到备案或新药申报条件，我希望附属医院作为合作单位参与。”

“也可以。”

唐正宏停顿片刻。

“我还希望由我们团队承担主要论文发表与学术推广。”

“论文谁干活谁署名。”

“这个当然。”

“但不能独家。”

唐正宏眉头轻轻一挑。

“您是指哪一方面？”

“不能把配方、数据与后续生产绑定在你们一家医院或某家药企手里。”

“如果我们投入团队与研究经费，要求一定期限的优先合作并不过分。”

“优先可以谈，独家不谈。”

会议室里安静了几秒。

唐正宏的助手低头看着记录，没有插话。

赵广平也没有急着缓和气氛。

他知道这是林长生最看重的一条底线。

驱虫清源丸如此，培元固精丸同样如此。

一旦某一家机构拿到独家权利，药价与供应便不再由医院控制。

“林医生，正式临床研究需要经费、人员与时间。”

“我知道。”

“没有商业回报，很难长期推进。”

“合理回报可以有。”

林长生看着唐正宏。

“但药要让人吃得起。”

唐正宏没有立刻回答。

他想起父亲手里那个只卖一百二十元的白色药瓶。

以目前的市场热度，哪怕把价格提高到五百元，照样会有人抢着购买。

清溪镇没有这么做。

这不是不懂商业，而是从一开始便划定了界线。

“我可以接受不独家。”

唐正宏最终开口。

“研究数据归双方共同使用，未来若扩大合作，任何授权都必须另行协商。”

“可以。”

“基础型价格不能由研究团队决定，但正式研究增加的检查成本要有来源。”

“符合条件的普通患者，医院承担一部分。”

“其余部分我去申请课题经费。”

两人的条件逐条落到纸面。

韩笑负责记录，赵广平则提出药事与伦理流程上的补充。

初步观察分为两部分。

清溪镇继续完成现有院内患者的真实世界随访。

唐正宏团队则协助建立更加规范的前瞻性观察方案。

两边使用统一指标，保留所有停药、失访、无效与不良反应数据。

在三个月结果出来以前，不对外发布夸张结论。

“还有一点。”

唐正宏翻到配方资料最后一页。

“如果数据达到预期，可以考虑正式申报医疗机构传统中药制剂备案。”

“先把数据做完。”

“再往后甚至可以按新药路径推进。”

“那是后面的事。”

唐正宏看着林长生平静的神情，忽然有些理解赵广平刚才那句话。

别人碰到这种产品，首先想到的是如何抢市场。

林长生考虑的却始终是下一步会不会伤人。

“我父亲想让我代他向您道谢。”

“让他按时复诊。”

“他还想再开一个月。”

“最多一周。”

唐正宏失笑。

“他就知道会是这个答案。”

会谈持续到傍晚。

双方没有举办签约仪式，也没有拍照发新闻。

唐正宏离开前，专门去制剂室看了完整生产流程。

看到每批药只按预约数量生产，他再次确认了合作意向。

“下周我让统计人员与药理团队过来。”

“先把名单和资质发给赵院长。”

“您连我带谁来都要审？”

“进制剂室当然要审。”

唐正宏没有不满，反而点了点头。

“应该的。”

车辆驶出医院时，他回头看了一眼门诊楼。

培元固精丸目前还只是一款没有名气的院内制剂。

可凭现有疗效、成本与真实需求，一旦完成规范研究，它的影响绝不会局限在清溪镇。

……

仁心医院副院长办公室里，一份打印出来的内部简报被放到周德明桌上。

简报没有医院公章，内容却写得很详细。

清溪镇中医院近期制剂室产量突然增加，主要采购锁阳、肉苁蓉、巴戟天与制首乌等药材。

白色小瓶的使用量两周内

突破五千份，门诊收入也出现明显上升。

周德明从头看到尾，手指停在“男科调理制剂”几个字上。

“药名叫什么？”

站在桌前的男人压低声音。

“培元固精丸。”

“谁研发的？”

“应该是林长生。”

周德明眼神逐渐冷了下来。

驱虫清源丸已经让清溪镇名声大涨，也让济民制药重新站稳脚跟。

如今又冒出一款销量惊人的男科制剂，增长速度甚至比当初更快。

男科与滋补市场远比驱虫药庞大。

只要口碑形成，清溪镇便会获得一条持续稳定的现金流。

到那时，他们不再需要依靠项目拨款与外界捐助。

设备、人才与扩建都能靠自己完成。

一所原本不起眼的乡镇医院，也会真正形成难以撼动的基础。

“有正式审批文件吗？”

“目前只查到院内制剂室生产与门诊开具记录，完整备案信息没有公开。”

“外面能买到吗？”

“医院明面上不外售，但二手平台出现过转卖。”

“销量这么大，还说只是院内使用？”

周德明拿起那份简报，嘴角露出一丝冷意。

“林长生这次倒是比以前聪明，知道先关起门来赚钱。”

男人迟疑了一下。

“清溪镇的价格不高，一星期只卖一百二十元。”

“价格低就不叫违规？”

周德明把简报扔回桌上。

“药效越好，销量越大，程序问题就越不能含糊。”

“您的意思是从审批入手？”

“先搜集资料。”

周德明没有立刻做出公开动作。

林长生如今的声望很高，培元固精丸又确实得到患者认可。

若直接质疑药效，很容易重蹈之前舆论反噬的覆辙。

可药品与制剂管理不同。

疗效再好，也必须有完整程序。

只要能找到院内制剂备案、生产范围、患者销售与跨区域流通中的任何漏洞，便足以让药监部门介入。

一旦停产核查，清溪镇刚刚形成的口碑与现金流便会被打断。

“把所有能查到的批号、包装照片与外地患者记录整理出来。”

“二手平台上的转卖也算？”

“全部保留。”

“需要联系媒体吗？”

“现在不要。”

周德明打开手机通讯录，找到一个多年没有主动联系的名字。

对方如今在省药监系统任职，虽然不算核心领导，却熟悉医疗机构制剂监管流程。

电话接通后，周德明的语气很快变得温和。

“老同学，好久没联系了。”

“最近省里对医院自制中药管理得严不严？”

“没什么大事，就是发现下面有家医院销量有点惊人，担心他们年轻人不懂规矩。”

电话另一头询问了医院名称。

周德明停顿片刻，缓缓说出清溪镇中医院。

“我手里还没有完整证据，所以先向你请教一下。”

“如果一款未经正规审批的院内制剂，两周卖出五千多份，还出现跨县流转，通常该怎么处理？”

他一边听着答复，一边在纸上记下几个关键词。

备案材料，处方范围，制剂许可，跨院流通，广告宣传，不良反应监测。

每一个词都可能成为切入口。

通话结束后，周德明将纸折起来，放进抽屉最里面。

“先别惊动他们。”

“明白。”

“我要的不是网上骂几句，而是能送进药监局的完整举报材料。”

男人拿起桌上的简报，转身离开办公室。

周德明走到窗边，看着楼下进出的患者，脸上没有多少表情。

他很清楚，清溪镇如今最缺的已经不是名气，而是稳定收入。

培元固精丸一旦站稳，这块短板便会被彻底补上。

所以这一次，他不能等。