第769章 幸亏当初没有为了销量开放邮寄

赵广平仍旧没有完全放心，拿起核查清单一项项打勾。

“外地患者数量这么多，会不会被认定为变相跨区域销售。”

“患者本人到院面诊，处方与领取记录都在，不属于跨院销售。”

“二手平台的两瓶药怎么解释。”

“医院发现后主动投诉并停止相关患者后续开具，处置记录也在。”

“合作门诊转来的患者呢。”

“合作门诊只做初筛，不开药，最终处方与领药都在本院完成。”

赵广平又看了一遍批次流向，终于缓缓吐出一口气。

“幸亏当初没有为了销量开放邮寄。”

“林老从一开始防的就是这个。”

韩笑把冯建波自行加量的记录单独放入不良反应档案。

“这个需要主动交吗。”

“交。”

林长生从门外走进档案室，目光落在桌上的材料清单上。

“不要只拿没问题的记录给他们看。”

“这名患者的不适与自行加量有关。”

“原因也写清楚。”

“会不会让核查组认为药物本身存在风险。”

“没有风险的药不存在。”

林长生翻开那份记录，确认停药、调整与复查结果都已补全。

“敢把问题留在档案里，才能说明监测不是摆设。”

赵广平点了点头，把这一份放进了正式提交目录。

当天下午，方卓凡从外地打来电话。

他显然已经从自己的渠道得知了核查消息，语气中带着明显不满。

“林老，我可以帮您问问是谁在后面推动。”

“不用查。”

“这次材料准备得很细，二手平台上的照片都送过去了，不像正常抽查。”

“我知道。”

“您知道是谁。”

“知道。”

方卓凡停顿了几秒，似乎在等一个名字。

林长生没有继续往下说，只把手中的病历翻到下一页。

“让济民制药最近也把质检流程再过一遍。”

“您担心他们两边一起下手。”

“做自己的事。”

“行，我马上让周正国自查。”

电话挂断以后，林长生继续看

完下午最后几份复诊病历。

周德明此前几次动作都带着同样的习惯。

先从外围收集材料，再寻找看似最符合程序的切入口。

这一次不碰疗效，不碰价格，只盯制剂备案与跨区流通，倒是比以前谨慎不少。

可他能查到的那些问题，医院早在药物正式投入使用前便已经逐项考虑。

培元固精丸的销量越大，越需要经得住检查。

林长生从来没有把合规当成应付检查的材料。

那是医院保护患者，也保护自己的第一道墙。

接下来的几天，清溪镇中医专科医院没有停产，也没有临时藏起任何档案。

制剂室依旧按照预约数量生产，所有流程照常留痕。

赵广平只做了一件额外工作，就是让各部门把档案编号重新统一。

药材入库记录、生产批次与患者领取记录，以前分属三个系统。

虽然每一项都能查到，交叉核验却需要一些时间。

信息科连夜做出关联目录，点击任意批次便能查看对应原料与患者去向。

新人们也被安排参与整理，但没有人被要求背诵所谓标准答案。

“核查人员问什么就如实说，不知道便说不知道。”

赵广平在检查前的内部会上反复强调。

“不准猜，不准替别的部门回答，更不准临时补记录。”

“如果发现缺项怎么办。”

“现在报告，按原始情况说明，不许倒填时间。”

陆晨曦坐在会议室后排，将每一项要求都记在本子上。

她刚来医院时，只觉得这里规矩多。

等真正参与到制剂档案整理中，她才明白这些规矩不是为了好看。

一瓶药从药材入库到患者服下，中间经过的每个人都必须留下责任记录。

任何一步出现异常，都能在最短时间内找到原因。

这种完整程度，甚至超过她在学校见过的标准化案例。

……

核查组在周四上午九点抵达医院。

一共只有两个人，没有省里领导陪同，也没有提前要求接待安排。

组长姓郭，四十多岁，随身带着两只文件箱。

另一名成员姓袁，负责生产流程与质量体系核查。

两

人进入行政楼以后，只接受了工作证登记与一杯普通热水。

“我们先说明一下，本次核查来源于实名材料与日常风险监测。”

郭组长将通知副本放在桌上，语气十分平稳。

“核查不代表已经认定存在问题，请院方如实提供材料。”

“医院全程配合。”

赵广平把提前整理好的总目录放到两人面前。

“需要原件的材料都在档案室，电子记录可以现场调取。”

郭组长没有先看医院准备好的汇报材料。

他打开文件箱，取出一份自己的清单，直接点名要培元固精丸最初立项资料。

韩笑带人将第一只档案盒送来，里面包括药事委员会讨论纪要、配方来源说明与院内需求调查。

郭组长翻得很慢，连每一页签名时间都做了核对。

“立项时间是正式生产前三个月。”

“是。”

“初期试用三人，为什么没有按销售记录处理。”

“当时属于院内观察，没有收费，药品由制剂室按试制批次管理。”

“知情同意在什么地方。”

韩笑从同一档案盒后半部分抽出三份原件。

三名患者的签字、指印与复诊时间都清楚留存。

其中吴海成的第一份观察记录，还写着夜尿改善但晨间口干未见变化。

郭组长看完以后，没有评价，继续索要扩大使用前的审核资料。

赵广平准备的材料一份份被打开。

院内制剂注册备案证、配方组成公示、炮制工艺标准与质量控制范围全部齐全。

配方公示没有泄露关键细节，却将患者有权了解的主要药材与禁忌写得明白。

基础型、加强型与定制型的区别也并非口头划分，而是拥有不同的内部处方编码。

“定制型为什么没有固定完整配方。”

“它不是统一成品，由医师根据患者情况在基础方上调整，按个体处方管理。”

“制剂室是否提前生产定制型库存。”

“没有。”

韩笑调出当天生产计划，定制型每一份都能对应具体处方。

袁检查员在旁边快速核对了几个随机编号，没有发现提前生产或超量留存。

“带我们去制剂室。”